手動(dòng)封口機(jī)在日常工作中,其密封作用是防止微生物進(jìn)入滅菌包裝材料內(nèi),從而保障無(wú)菌包裝。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),安全可靠地滿足密封過程的一系列規(guī)范是非常重要的。為使消毒供應(yīng)中心設(shè)備發(fā)揮良好的作用,延長(zhǎng)其使用壽命,提高設(shè)備利用率,確保清洗滅菌質(zhì)量,手動(dòng)封口機(jī)的安全管理和日常維護(hù)是必不可少的。下面分享手動(dòng)封口機(jī)的性能驗(yàn)證必須做到哪些事項(xiàng)?
1.必須對(duì)密封過程中進(jìn)行監(jiān)控
該工藝只能通過適當(dāng)?shù)牟僮鞔_保其安全,手動(dòng)封口機(jī)的密封區(qū)的缺陷通常難以用肉眼觀察,操作員必須排除所有其他不安全因素。為了保證安全,在整個(gè)密封過程中監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)是非常重要的。手動(dòng)封口機(jī)的密封的過程必須符合科學(xué)技術(shù)發(fā)展的要求,以及醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)范、指令和規(guī)定的要求。
2.必須驗(yàn)證封口設(shè)備的正確使用
密封性能驗(yàn)證要求設(shè)備用戶完成,驗(yàn)證的實(shí)施過程必須使用認(rèn)證,符合相關(guān)規(guī)范的方法。為了保證密封的正常過程,密封設(shè)備應(yīng)能正確工作。手動(dòng)封口機(jī)制造商有義務(wù)指導(dǎo)用戶如何進(jìn)行正確的密封操作,并確保使用密封裝置的每個(gè)用戶都能正確安全地使用設(shè)備。用戶必須能夠正確掌握手動(dòng)封口機(jī)設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)控,包括溫度、壓力、密封速度和時(shí)間等。
3.貯存條件必須符合規(guī)范
手動(dòng)封口機(jī)必須確保所提供的產(chǎn)品與密封設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)相兼容,并指導(dǎo)用戶如何存儲(chǔ)醫(yī)療包裝材料。不符合標(biāo)準(zhǔn)貯存條件,通常會(huì)使紙塑包裝材料具有膨脹變形,在密封中會(huì)產(chǎn)生小的滲漏路徑。醫(yī)療包裝材料的質(zhì)量和貯存條件必須符合相關(guān)規(guī)格要求,這是保證大氣密封過程安全的先決條件。
總而言之,只有通過觀察肉眼會(huì)漏掉許多實(shí)際缺陷的密封部位,才能導(dǎo)致無(wú)菌屏障系統(tǒng)失效,所以使用專業(yè),符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法是非常必要的。許多用戶過于信任密封裝置,忽略了手動(dòng)封口機(jī)的常規(guī)密封性能的驗(yàn)證。在常規(guī)檢測(cè)過程中,密封設(shè)備、醫(yī)療包裝材料需要根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證。